NEW DELHI: Dengan India membuat pengujian sirup obat batuk sebelum ekspor wajib mulai 1 Juni, Drugs Controller General of India (DCGI) telah meminta laboratorium negara tertentu untuk memeriksa sampel tersebut dari produsen pada “prioritas utama data sgp dan mengeluarkan laporan pengujian paling awal” .
Eksportir sirup obat batuk harus memiliki sertifikat analisis yang dikeluarkan oleh laboratorium pemerintah sebelum produk diekspor, efektif 1 Juni, kata Direktorat Jenderal Perdagangan Luar Negeri (DGFT) dalam pemberitahuan pada hari Senin.
Langkah itu dilakukan di tengah masalah kualitas yang diangkat di luar negeri pada sirup obat batuk yang diekspor oleh perusahaan India.
“Ekspor sirup obat batuk akan diizinkan untuk diekspor dengan tunduk pada sampel ekspor yang sedang diuji dan produksi sertifikat analisis yang dikeluarkan oleh salah satu laboratorium…, berlaku mulai 1 Juni 2023,” bunyi pemberitahuan tersebut.
Pada hari Rabu, regulator obat top negara itu, DCGI, menulis surat kepada pengawas narkoba negara laboratorium Gujarat, Karnataka, Kerala, Madhya Pradesh, Maharashtra, Jammu dan Kashmir dan Uttarakhand serta pusat dan mengacu pada pemberitahuan yang dikeluarkan oleh Kementerian Perdagangan dan Industri tentang kebijakan ekspor sirup obat batuk.
“Pengendali Narkoba Negara dengan ini diminta untuk memberikan instruksi kepada BUMN Anda NABL laboratorium terakreditasi untuk menganalisis sampel yang diterima dari produsen sirup obat batuk untuk tujuan ekspor sebagai prioritas utama dan menerbitkan laporan pengujian paling cepat,” bunyi surat itu.
Ia meminta semua laboratorium pusat untuk memberikan prioritas utama dalam menganalisis sampel yang diterima dari produsen dan segera menerbitkan laporan untuk menghindari penundaan.
“Diminta kepada semua otoritas perizinan negara untuk meneruskan Id email dari laboratorium terakreditasi NABL negara mereka ke kantor ini melalui surat balasan,” kata surat itu.
Laboratorium pemerintah pusat yang ditentukan meliputi Komisi Farmakope Indialaboratorium pengujian obat regional (RDTL – Chandigarh), laboratorium obat pusat (CDL – Kolkata), laboratorium pengujian obat pusat (CDTL – Chennai Hyderabad, Mumbai), RDTL (Guwahati) dan NABL (Badan Akreditasi Nasional untuk Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi) laboratorium pengujian obat terakreditasi dari pemerintah negara bagian.
Industri farmasi India adalah produsen dan pengekspor produk medis terkemuka ke seluruh dunia – mulai dari negara maju hingga LMIC (negara berpenghasilan rendah dan menengah).
India adalah penyedia obat generik terbesar di dunia, memasok lebih dari 50 persen permintaan global untuk berbagai vaksin, sekitar 40 persen permintaan obat generik di AS, dan sekitar 25 persen dari semua obat di Inggris.
Sirup obat batuk buatan India diduga terkait dengan kematian masing-masing 66 dan 18 anak di Gambia dan Uzbekistan tahun lalu. India mengekspor sirup obat batuk senilai USD 17,6 miliar pada 2022-23 dibandingkan USD 17 miliar pada 2021-22.
Secara global, India menempati urutan ketiga dalam hal produksi farmasi berdasarkan volume dan ke-14 berdasarkan nilai.
Industri ini mencakup jaringan 3.000 perusahaan obat dan sekitar 10.500 unit manufaktur. Ini memfasilitasi ketersediaan dan pasokan obat-obatan berkualitas tinggi, terjangkau dan dapat diakses di seluruh dunia.
Eksportir sirup obat batuk harus memiliki sertifikat analisis yang dikeluarkan oleh laboratorium pemerintah sebelum produk diekspor, efektif 1 Juni, kata Direktorat Jenderal Perdagangan Luar Negeri (DGFT) dalam pemberitahuan pada hari Senin.
Langkah itu dilakukan di tengah masalah kualitas yang diangkat di luar negeri pada sirup obat batuk yang diekspor oleh perusahaan India.
“Ekspor sirup obat batuk akan diizinkan untuk diekspor dengan tunduk pada sampel ekspor yang sedang diuji dan produksi sertifikat analisis yang dikeluarkan oleh salah satu laboratorium…, berlaku mulai 1 Juni 2023,” bunyi pemberitahuan tersebut.
Pada hari Rabu, regulator obat top negara itu, DCGI, menulis surat kepada pengawas narkoba negara laboratorium Gujarat, Karnataka, Kerala, Madhya Pradesh, Maharashtra, Jammu dan Kashmir dan Uttarakhand serta pusat dan mengacu pada pemberitahuan yang dikeluarkan oleh Kementerian Perdagangan dan Industri tentang kebijakan ekspor sirup obat batuk.
“Pengendali Narkoba Negara dengan ini diminta untuk memberikan instruksi kepada BUMN Anda NABL laboratorium terakreditasi untuk menganalisis sampel yang diterima dari produsen sirup obat batuk untuk tujuan ekspor sebagai prioritas utama dan menerbitkan laporan pengujian paling cepat,” bunyi surat itu.
Ia meminta semua laboratorium pusat untuk memberikan prioritas utama dalam menganalisis sampel yang diterima dari produsen dan segera menerbitkan laporan untuk menghindari penundaan.
“Diminta kepada semua otoritas perizinan negara untuk meneruskan Id email dari laboratorium terakreditasi NABL negara mereka ke kantor ini melalui surat balasan,” kata surat itu.
Laboratorium pemerintah pusat yang ditentukan meliputi Komisi Farmakope Indialaboratorium pengujian obat regional (RDTL – Chandigarh), laboratorium obat pusat (CDL – Kolkata), laboratorium pengujian obat pusat (CDTL – Chennai Hyderabad, Mumbai), RDTL (Guwahati) dan NABL (Badan Akreditasi Nasional untuk Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi) laboratorium pengujian obat terakreditasi dari pemerintah negara bagian.
Industri farmasi India adalah produsen dan pengekspor produk medis terkemuka ke seluruh dunia – mulai dari negara maju hingga LMIC (negara berpenghasilan rendah dan menengah).
India adalah penyedia obat generik terbesar di dunia, memasok lebih dari 50 persen permintaan global untuk berbagai vaksin, sekitar 40 persen permintaan obat generik di AS, dan sekitar 25 persen dari semua obat di Inggris.
Sirup obat batuk buatan India diduga terkait dengan kematian masing-masing 66 dan 18 anak di Gambia dan Uzbekistan tahun lalu. India mengekspor sirup obat batuk senilai USD 17,6 miliar pada 2022-23 dibandingkan USD 17 miliar pada 2021-22.
Secara global, India menempati urutan ketiga dalam hal produksi farmasi berdasarkan volume dan ke-14 berdasarkan nilai.
Industri ini mencakup jaringan 3.000 perusahaan obat dan sekitar 10.500 unit manufaktur. Ini memfasilitasi ketersediaan dan pasokan obat-obatan berkualitas tinggi, terjangkau dan dapat diakses di seluruh dunia.